🔬

ПОРІВНЯЛЬНИЙ АНАЛІЗ

GLP-1 препаратів для лікування діабету 2 типу та ожиріння

Ozempic Mounjaro Retatrutide Biopatid
Дата складання: Грудень 2025

📊 ПОРІВНЯННЯ ПРЕПАРАТІВ

💚

OZEMPIC (Семаглутид)

✅ Схвалено FDA/EMA
МНН: Семаглутид (Semaglutide)
Розробник: Novo Nordisk A/S (Данія) 🇩🇰
Механізм: Агоніст рецепторів GLP-1
Форма: Підшкірна ін'єкція, 1 раз на тиждень
🇺🇸 США — FDA, 5 грудня 2017 (NDA 209637)
🇪🇺 ЄС — EMA, лютий 2018
🇯🇵 Японія — PMDA, 2020
🇨🇦 Канада — Health Canada
🇦🇺 Австралія — TGA
🇬🇧 Великобританія — MHRA
🇨🇭 Швейцарія — Swissmedic
🇧🇷 Бразилія — ANVISA
... та 74+ інших країн світу

📄 Офіційні документи:

📋 FDA Label (NDA 209637) ↗ 📋 EMA EPAR ↗ 🏢 Novo Nordisk (офіційний сайт) ↗

🔬 Клінічні дослідження (SUSTAIN):

SUSTAIN 1 NCT02054897 Семаглутид vs. плацебо SUSTAIN 6 NCT01720446 Кардіоваскулярні результати NEJM Публікація Efficacy and Safety of Semaglutide

📈 Ключові результати:

-1.5% до -1.8%
Зниження HbA1c
6-7 кг
Втрата ваги (30 тижнів)
-26%
CV подій (SUSTAIN-6)
💜

MOUNJARO (Тирзепатид)

✅ Схвалено FDA/EMA
МНН: Тирзепатид (Tirzepatide)
Розробник: Eli Lilly and Company (США) 🇺🇸
Механізм: Перший подвійний агоніст GIP/GLP-1
Форма: Підшкірна ін'єкція, 1 раз на тиждень
🇺🇸 США — FDA, 13 травня 2022 (NDA 215866)
🇪🇺 ЄС — EMA, 15 вересня 2022
🇨🇦 Канада — Health Canada, листопад 2022
🇦🇺 Австралія — TGA, грудень 2022
🇬🇧 Великобританія — MHRA
🇦🇷 Аргентина — ANMAT
🇧🇷 Бразилія — ANVISA
🇬🇷 Греція — EOF
🇮🇱 Ізраїль — MOH
🇲🇽 Мексика — COFEPRIS
🇵🇱 Польща — URPL

📄 Офіційні документи:

📋 FDA Medical Review (NDA 215866) ↗ 📋 EMA EPAR ↗ 🏢 Eli Lilly Investor Relations ↗ 📋 Health Canada SBD ↗

🔬 Клінічні дослідження (SURPASS):

SURPASS-1 NCT03954834 Тирзепатид vs. плацебо SURPASS-2 NCT03987919 Тирзепатид vs. семаглутид (1 мг) SURPASS-4 NCT04255433 CV ризик, vs. dulaglutide NEJM Публікація Tirzepatide for Weight Loss

📈 Ключові результати:

-2.46%
Зниження HbA1c (15 мг)
13.2 кг
Втрата ваги (SURPASS-2)
6278
Учасників у 5 дослідженнях

⚠️ Профіль безпеки:

Тошнота, діарея, зниження апетиту (типово для GLP-1 RA)
Попередження: медулярна карцинома щитовидної залози, панкреатит, гостре ураження нирок, ретинопатія
🔵

RETATRUTIDE (LY3437943)

🔄 Фаза 3 клінічних випробувань
Код розробки: LY3437943
Розробник: Eli Lilly and Company (США) 🇺🇸
Механізм: Перший потрійний агоніст GIP/GLP-1/Glucagon
Форма: Підшкірна ін'єкція, 1 раз на тиждень
🇺🇸 США — ⏳ Очікується схвалення FDA 2026-2028
🇪🇺 ЄС — ⏳ Очікується після схвалення FDA
📅 Плани Eli Lilly: Завершення 7 додаткових досліджень Фази 3 у 2026 році для подачі в FDA

📄 Документи:

🏢 Eli Lilly Pipeline ↗ 📄 NEJM Phase 2 Results ↗ 📰 STAT News Report ↗

🔬 Клінічні дослідження (TRIUMPH):

TRIUMPH NCT05929066 Ожиріння/надмірна вага CV Outcomes NCT06383390 Кардіоваскулярні результати Obesity + CV NCT05882045 Ожиріння + серцево-судинні захворювання Back Pain NCT07035093 Хронічний біль у спині + ожиріння Safety NCT05931367 Ефективність та безпека

📈 Проміжні результати (Фаза 2):

32.3 кг
Втрата ваги (72 тижні)
28.7%
Від початкової маси тіла
71.2 lbs
Середня втрата (Фаза 3)
⚠️

BIOPATID / BIOPELL

❌ НЕ СХВАЛЕНО
🚨
КРИТИЧНА ОЦІНКА — Рейтинг довіри: 2/5 ⭐⭐☆☆☆
Назва: BIOPATID (ін'єкції для зниження ваги)
Виробник: Biopell Medical (Україна) 🇺🇦
Склад: ⚠️ НЕ РОЗКРИТИЙ публічно
Опис виробника: "Біоідентичний пептид" (ймовірно семаглутид або тирзепатид)
🇺🇸 США — ❌ НЕ СХВАЛЕНО FDA
🇪🇺 ЄС — ❌ НЕ СХВАЛЕНО EMA
🇺🇦 Україна — ❓ Статус невідомий
🌍 Інші країни — ❌ Немає даних про схвалення
⚠️ Примітка: Сертифікат ISO 13485 НЕ означає схвалення препарату як лікарського засобу!

📄 Офіційні документи:

❌ ClinicalTrials.gov — НЕМАЄ зареєстрованих досліджень
❌ PubMed — НЕМАЄ наукових публікацій
❌ FDA/EMA — НЕМАЄ реєстраційних документів

🔴 Ризики:

1. Невідомий точний склад та дозування
2. Відсутність клінічних даних про безпеку та ефективність
3. Можливі проблеми з якістю компаундування
4. Юридичні ризики (в США компаундований тирзепатид нелегальний)
5. Медичні ризики побічних ефектів GLP-1 агоністів без нагляду

💡 Рекомендація:

✓ Проконсультуйтесь з кваліфікованим ендокринологом
✓ Запросіть точний склад препарату
✓ Уникайте неофіційних джерел
✓ Розгляньте офіційно схвалені альтернативи (Ozempic, Mounjaro, Wegovy)

📱 Джерела інформації:

Дані отримані з відкритих джерел: TikTok, Facebook, Instagram, комерційні клініки. НЕТ наукових публікацій або офіційних регуляторних документів.

📈 СТАТИСТИКА ЕФЕКТИВНОСТІ

🔗 ДЖЕРЕЛА

📚 Бази даних

FDA Drugs@FDA EMA Medicines ClinicalTrials.gov PubMed

📰 Наукові журнали

NEJM The Lancet Nature

🏢 Виробники

Novo Nordisk Eli Lilly
👨‍⚕️

Хочете дізнатись більше?

Наш лікар проконсультує вас щодо вибору препарату та підбору терапії

💬 Консультація з лікарем
⚠️

ВІДМОВА ВІД ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ

Інформація на цій сторінці надана виключно в освітніх та інформаційних цілях і НЕ є медичною консультацією, діагнозом або рекомендацією щодо лікування.

  • Дані про препарати отримані з відкритих джерел: FDA, EMA, ClinicalTrials.gov, PubMed, офіційних сайтів виробників
  • Перед початком будь-якої терапії обов'язково проконсультуйтесь з кваліфікованим лікарем
  • Самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я
  • Doza Clinic не несе відповідальності за рішення, прийняті на основі цієї інформації
  • Ефективність та безпечність препаратів може відрізнятись індивідуально
Дата актуалізації: Грудень 2025