Повернутись на головну
🔬

Наукові дослідження

Детальний аналіз клінічних досліджень та регуляторних одобрень продуктів для корекції ваги

📑Зміст

💊
ОДОБРЕНОFDA/EMA

1. OZEMPIC (Семаглутид)

Основна інформація

МНН:Семаглутид
Розробник:Novo Nordisk A/S
Механізм:GLP-1 агоніст
Форма:Ін'єкція, 1 раз/тиждень

Регуляторні одобрення

FDA (США)

5 грудня 2017 року

NDA: 209637

EMA (ЄС)

Лютий 2018 року

Ключові результати ефективності

Зниження HbA1c

-1.5% до -1.8%

vs. плацебо

Зниження ваги

6-7 кг

за 30 тижнів

Кардіобезпека

-26%

ризик подій (SUSTAIN 6)

Особливості адаптації

Найчастіші (≥5% учасників):

Тошнота (20-30%)БлюванняДіареяБолі в животіЗапір

Серйозні ризики та попередження FDA

  • Панкреатит: Запалення підшлункової залози (потенційно смертельно)
  • Пухлини щитоподібної залози: C-клітинні пухлини (спостерігалися у гризунів)
  • Гостре ушкодження нирок: Особливо при зневодненні
  • Кишкова непрохідність: FDA додало попередження в 2023 році
  • Зміни зору: Ускладнення ретинопатії
  • Гіпоглікемія: При спільному застосуванні з інсуліном
  • Аллергічні реакції: Висип, набряк
💉
ОДОБРЕНОGIP/GLP-1

2. MOUNJARO (Тирзепатид)

Зниження HbA1c

-1.2% до -2.6%

vs. плацебо/активні компаратори

Зниження ваги

1.9 до 13.2 кг

перевага над семаглутидом

SURPASS-2:

Тирзепатид (15 мг) показав -2.46% HbA1c та -13.2 кг ваги

Статистична перевага над плацебо, семаглутидом, інсуліном гларгин та деглюдек

ЧОРНИЙ ЯЩИК (Black Box Warning) FDA

Опухлини щитоподібної залози C-клітин: Тирзепатид викликає опухлини щитоподібної залози у щурів. Невідомо, чи застосовується до людей.

🔬
В РОЗРОБЦІФАЗА 3

3. RETATRUTIDE (LY3437943)

Зниження ваги (72 тижні):

до 32.3 кг (71.2 фунта)

або 28.7% від початкової маси тіла

Очікуване одобрення: Кінець 2026 — 2028 року

⚠️
НЕ ОДОБРЕНОРИЗИК

4. BIOPATID / BIOPELL

КРИТИЧНЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Цей продукт НЕ одобрений FDA, EMA або іншими основними регуляторами. Відсутні офіційні клінічні випробування. Використання на свій ризик!

Рейтинг довіри: 2/5

Проконсультуйтеся з кваліфікованим ендокринологом. Запитайте точний склад. Уникайте неофіційних джерел.

📊Порівняльна таблиця

ПараметрOzempicMounjaroRetatrutideBiopatid
Статус✅ Одобрено✅ Одобрено⏳ Фаза 3❌ Не одобрено
МеханізмGLP-1GIP/GLP-1GIP/GLP-1/GlucagonНевідомо
FDA дата05.12.201713.05.2022В розробці
HbA1c ↓-1.5% до -1.8%-1.2% до -2.6%Данних мало
Вага ↓6-7 кг (30 нед)1.9-13.2 кгдо 32.3 кг (72 нед)

📚Джерела та посилання

📄Наукові публікації

TirzepatideSURMOUNT-1

Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

New England Journal of Medicine2022

Дослідження SURMOUNT-1 показало, що учасники, які приймали 15 мг тирзепатиду, втратили в середньому 20.9% маси тіла за 72 тижні. Це найвищий показник серед схвалених продуктів для корекції ваги.

Читати дослідження
TirzepatideSURPASS-2

Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes

New England Journal of Medicine2021

Пряме порівняння тирзепатиду з семаглутидом (Ozempic). Тирзепатид показав перевагу в зниженні HbA1c та маси тіла порівняно з 1 мг семаглутиду.

Читати дослідження
ПептидиBPC-157

Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: Novel therapy in gastrointestinal tract

Current Pharmaceutical Design2016

Огляд досліджень BPC-157 - пептиду з потужними регенеративними властивостями. Показано ефективність при лікуванні виразок, запальних захворювань кишечника та загоєнні ран.

Читати дослідження
ПептидиIpamorelin

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

European Journal of Endocrinology1998

Дослідження показує, що іпаморелін є першим селективним секретагогом гормону росту, який не впливає на рівень кортизолу та пролактину, що робить його безпечнішим варіантом.

Читати дослідження
NAD+Старіння

NAD+ in aging, metabolism, and neurodegeneration

Science2015

Огляд ролі NAD+ в метаболізмі та старінні. Дослідження показують, що підвищення рівня NAD+ може покращити функцію мітохондрій та сповільнити процеси старіння.

Читати дослідження